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制备医用可吸收缝合线及免打结倒刺缝合线的方法

【字体: 】  【收藏】   【打印专利产品】    作者:白金国际    来源:白金国际 发布时间:2014年11月27日    点击数:
技术简介及合作意向
专 利 号: CN201410206586.7
技术领域: 医疗卫生、保健
开发状态: 有样品或模型

医用缝合线是在手术缝合当中,植入人体组织后,能被人体组织液降解吸收,并且不用拆线,免除拆线痛苦的一类新型高分子合成可吸收缝合线。过去常用羊肠线虽能被吸收,但易过敏和产生抗体。与之相对比的是不能被生物降解的非吸收缝合线,此类缝合线常会引起不同程度的组织排斥反应,缝合表皮容易留下疤痕,并且需要二次拆线给病人带来不必要的痛苦、对医疗资源也是一种浪费。在手术临床治疗中,可吸收缝合具有不可比拟的优势。   可吸收缝合线结构中,常见的为单丝线、多股编织线,是目前主流的可吸收缝合线;但代表了可吸收缝合线最先进技术水平的是免打结倒刺线,全球只有美国强生医疗和美国柯惠医疗具有此生产技术。其结构如图1所示。免打结倒刺缝合线最初于2000年初由Angiotech(安捷泰)公司发明,后被强生公司收购。免打结倒刺线的特征是缝合线上生成了呈360度DNA螺旋状排布的倒刺结构,倒刺间距0.88~0.89mm,在缝线的中心点有约1cm没有倒钩,呈对立状的倒钩往两边延伸,并与缝合针连接。这使得它除了具有一般可吸收缝合线的所有优点外,能够实现连续全层缝合,通过双向倒刺锚定组织,自动关闭伤口,无需打结。彻底解决腔镜下手术打结困难的问题。相对于传统的打结缝线,免打结倒刺缝合线可在缝合中将张力均匀分布于整个伤口,获得更佳的伤口愈合疗效。同时,免打结倒刺缝合线还能减少伤口出血,缝合全程甚至无需助手牵拉缝线,是缝合线近百年发展史上突破性的革命。   免打结倒刺缝合线开创了外科缝合的新里程碑。广泛应用于骨科、妇产科、整形美容科、泌尿外科、普外科、微创腔镜、头颈外科、烧伤科、脑外科、耳鼻喉科、口腔颌面外科、小儿外科、血管外科、胸外科、心外科等各种外科手术中软组织缝合。   本项目产品分为免打结倒刺可吸收缝合线和普通的打结可吸收缝合线两大系列。其中,普通的打结可吸收缝合线产品由于技术相对成熟,很快就能转化为商品上市销售,因此在前期将以普通的打结可吸收缝合线产品为主。直接竞争对手为国内企业,通过优异的性能与之竞争。主攻二、三线城市和经济富裕地区的乡镇大型医疗机构。   本项目的全生产环节均拥有自主开发的技术。   ①开发的螺旋型分布的倒刺线,除具有普通可吸收缝合线的所有优点外,还更便于控制张力和吻合度,无需打结,全程无需助手牵拉缝线,更高效便捷。市场上仅柯惠和强生等极少数厂家具有此产品。   ②产品独特的运用了低能电子束射线辐照处理技术,能够精准调控缝合线的吸收速度和力学性能,根据不同的临床需求方便快捷的制备不同的可吸收缝合线,解决了目前市场上众多产品降解速度慢、力学性能差的缺点。制备的可吸收性缝合线可在40-250天的周期内被人体完全吸收,同时在伤口愈合前保持良好的抗张强度。   ③运用了最先进的静态混合气技术合成可降解树脂,纯度高、生物相容性好,分子量分布窄,能耗低,且成本和结构可控。   ④在纺丝过程中,工艺温和、并且对纺丝设备进行了专有技术改造,使经过后处理、涂覆、编织后的缝合线具有更优异的打结性、张力强度。   ⑤产品涵盖了乙交酯-丙交酯共聚物、乙交酯-己内酯共聚物、聚二氧杂环己酮三大类可吸收性缝合线,包括了单丝、多层复合线、抗菌复合线、倒刺线等,可应用于各种场所的手术缝合,操作性好,与人体相容性优异。   本项目开发的可吸收缝合线,从可吸收树脂、纺丝工艺、后处理工艺、辐照处理工序等各方面全面把控,全生产环节均拥有自主开发的技术,使得性能处于国际先进、国内领先的水平,具有如下的优点:   1. 降解速度快,同时可根据手术需要在35-200天的吸收时间内进行调控。   2. 打结性好、抗张力高、更易使医生操作和病人伤口愈合。   3. 批次质量稳定。   4. 品类齐全,具备自主合成可吸收树脂的能力。   5. 拥有最先进的倒刺结构缝合线的技术开发能力。   这些优点也是目前国内企业不具备的,尤其是开发倒刺缝合线的能力,使得本项目产品在与强生、柯惠的竞争中能够赢取一定的市场。

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